醫用外科口罩
[型號] 平面型耳掛式(非無菌)
[規格] 175mm×95mm
[內包裝形式] 10片/袋
[外包裝形式] 200袋/箱
[貯存條件] 儲存在相對潮濕度小于80%,通風、干燥、衛生、無腐蝕性氣體的庫房
[結構組成] 本品底層和面層采用無紡布,中間層熔噴布,經成型焊接而成
[適應范圍] 供臨床醫務人員在有創操作過程中佩帶,覆蓋住使用者的口、鼻及下頜,為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過提供物理屏障。
[有效期限] 二年
【注意事項】1、本品為一次性使用,建議使用時間在4小時以內,使用后請按當地醫療廢物或環保要求進行處理,不得隨意丟棄。
2、本品請在有效期內使用,包裝破損禁止使用。
3、生產日期和生產批號見包裝袋噴碼。
4、避免手部接觸口罩內側,產品開封后應盡快使用。
5、對無紡布過敏者慎用。
【執行標準】醫用外科口罩符合YY0469-2011《醫用外科口罩技術要求》標準。
重要技術指標包括過濾效率、細菌過濾效率和壓力差。具體指標如下:
1) 過濾效率:在空氣流量(30±2)L/min條件下,對空氣動力學中值直徑(0.24±0.06)μm氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低于30%。
2) 細菌過濾效率:在規定條件下,對平均顆粒直徑為(3±0.3)μm的金黃色葡萄球菌 氣溶膠的過濾效率不低于95%;
3)壓力差:口罩兩側面進行氣體交換的壓力差Δp應不大于49Pa。
4) 鼻夾與口罩帶:口罩上應配有鼻夾,鼻夾應配有可調節性,口罩帶應調節方便,應有足夠強度固定口罩位置,每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應不小于10N。
5) 合成血液穿透:2ml合成血液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向口罩外側面后,口罩內側面不應出現滲透。
6) 阻燃性能:口罩材料應采用不易燃材料,口罩離開火焰后燃燒小于5s。
7) 微生物指標:細菌菌落總數≤100CFU/g,不得檢出大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌及真菌。
[適應范圍] 醫用外科口罩適用于醫務人員或相關人員的基本防護,以及在有創操作過程中阻止血液、體液和飛濺物傳播的防護,防護等級中等,具有一定的呼吸防護性能。主要在潔凈度十萬級以內的潔凈環境內,手術室工作,護理免疫功能低下患者及進行體腔穿刺等操作時佩戴。醫用外科口罩可以阻隔大部分細菌和部分病毒,能防止醫務人員被感染,同時也可防止醫務人員呼氣中攜帶的微生物直接排出,對接受手術的患者構成威脅。醫用外科口罩要求對細菌的過濾效率達到95%以上。對于可疑的呼吸道病人也應配發一次性醫用外科口罩,防止對醫院其他人員構成傳染威脅,減少交叉感染風險,但避免感染功效不及醫用防護口罩。