潔凈車間
生產車間為十萬級潔凈車間,,其生產環境無塵、無菌,其特點是每立方米塵粒最大允許數為:≥0.5μm粒子數應≤3500000個;≥5μm粒子數應 ≤20000個。另外,微生物最大允許數沉降菌數≤10cfu/皿*0.5小時。生產、行政和輔助區的總體布局合理,同時相同潔凈度等級的潔凈室按照使用用途保持一定的壓差等級。對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa,潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。這主要是為了保障空氣從潔凈區流向非潔凈區,避免氣流倒灌造成污染。溫度一般控制在18~28℃;潔凈室濕度控制在45~65%。對溫度、濕度無特殊要求時,以生產人員舒適為宜。
